【欧时网】法国药品及医疗保健品安全局(ANSM,简称药检局)周三(30日)宣布,暂时停止销售“达英”(Diane 35)及其同类平价药(GENERIQUES)。此药主治痤疮,但被滥用为避孕药,25年里造成4人死亡。
据法新社报道,Diane 35是德国拜耳药厂生产,此药增加了血管栓塞的风险,也因此被告上法庭。 药检局总经理马拉南希教授在周三举行的记者会上指明,暂时中止市场销售程序是第一步,下一步就是,“所有相关药物都将撤出市场”。不过,他吁请31.5万服用此药的女病人不要立即中断服药,同时与她们的医生联系。 这3个月的期限可使有关妇女看医生,转向其它替代药品,特别是使把Diane 35当做避孕药的女性有时间选择另一种避孕办法。 卫生部长图雷纳女士周三呼吁把Diane 35当做避孕药服用的女性不要惊慌,不要猛地停药。 另一方面,强烈要求停售Diane 35的社会党籍议员巴普特周三对药检局的决定感到高兴。 医生则不应再开此药或续延处方。药剂师可以出售必要的最低量药物(最好一个月一盒),以免病人猛然停药。 Diane 35在全球116个国家销售,在法国引起120多起事故。此药1987年才被获准在法国销售,规定只能用以治疗痤疮。 马拉南希教授指出,这种药没有理由当做避孕药使用,因为药厂未提供令人信服的相关药效和安全资料。 药检局不再看好Diane 35用来治疗粉刺,认为此药的益处和风险比例失衡。 Diane 35的主要开处方者是内科医生,占处方的60%,其次是妇科医生(36%)和皮肤科医生(3%)。 德国拜耳药厂回复称,Diane-35在116个国家出售,现在没进行回收。静脉血栓塞是服用混合式避孕药已知、但罕見的严重不良反应。对于个別女性是否选用混合式口服避孕药,应征求医生的意见并考虑血管栓塞风险因素。 |